Компания реализует масштабные проекты «под ключ» в сфере организации производства лекарственных средств и медицинского оборудования.

Осуществляем полное управление проектом, обеспечивая координацию всех этапов и участников:

- оказываем помощь в выборе номенклатуры выпускаемой продукции,

- подбор источника трансфера технологий, подбор поставщиков технологического и инженерного оборудования;

- полное организационное, юридическое и техническое сопровождение трансфера производственных технологий и методов контроля качества, организация разработки дополнительных методов контроля качества (при необходимости);

- проектирование проекта, включая предпроектную проработку объекта, необходимые изыскания, разработку проектной и рабочей документации с необходимыми согласованиями и экспертизами по стандартам GMP;

- управление строительством, контроль над проектом на всех этапах реализации;

- подбор, поставка, монтаж, пуско-наладка технологического и инженерного оборудования;

- валидация и квалификация оборудования и процессов;

- Обучение персонала для квалифицированной эксплуатации и обслуживания оборудования

- координация работ в рамках подготовки к получению сертификата GMP;

- подготовка регистрационного досье

- организация необходимых исследований (доклинических, клинических, биоэквивалентных и др.)